血管支架是指在管腔球囊擴張成形的基礎上，在病變段置入內支架以達到支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢的目的。部分支架還具有預防再狹窄的作用。
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據國家藥監局官網和復旦大學中山醫院消息，由中國科學院院士葛均波教授領銜團隊與山東華安生物技術有限公司合作，歷經十余年研發、科研攻關及臨床研究隨訪，研制出具有我國自主知識產權的生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架——XINSORB支架，于3月5日通過國家藥品監督管理局審批上市。這也是我國最早開始自主研發的生物可吸收支架?！ ?/span>
據悉，葛均波教授團隊自2005年就開始了生物可吸收支架的研發。2005年，研發團隊獲得了關鍵性專利：生物可降解載藥物高分子材料支架的制備方法。到了2013年，完成全國首例可吸收支架臨床試驗。接受XINSORB生物可吸收支架治療的第一例患者至今已完成5年隨訪。5年來，該患者未發生任何不良事件，多次復查造影均顯示原支架植入部位通暢，支架已幾乎完全吸收。 在XINSORB支架上市前，葛均波院士也已帶領團隊開始了第二代生物可吸收支架的研發，目前該支架已完成長期動物實驗隨訪。而XINSORB支架上市后，也將繼續開展上市后臨床研究。“生物可吸收支架在冠心病介入治療方面具有及其重要的應用前景?！痹谡劶捌餍祫撔碌脑妇皶r，葛均波院士強調：“自主創新非常重要，有些人嫌棄自主創新研發時間長，經濟效益顯現慢，不如拿錢買西方國家的產品進行復制，便宜又省力，這種想法是非常錯誤的，我們鼓勵吸收引進消化再創新，但是必須要有核心技術，否則將永遠受制于別人。同時應該加強基礎研究工作，通過協同創新去解決醫學領域的技術難題。未來我們希望有很多的醫生創新理念與企業合作，產生一系列自主原創的高端醫療器械，造福更多的患者。”另外，在4月9日，國家藥品監督管理局經審查，批準了Cook Ireland Limited生產的優先產品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。該產品為我國首個批準的外周藥物洗脫支架，可支撐病變殘留狹窄，減少球囊擴張后的彈性回縮發生；紫杉醇涂層可抑制血管平滑肌細胞增殖，預期降低再狹窄發生。該產品可優化目前現有外周血管疾病治療方案，更好地滿足臨床需求。藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。注：本圖文為奇物論編輯部整理自國家藥監局、復旦大學中山醫院等網頁，如需轉載，還請標明出處。
