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丁建東/張智偉聯(lián)合上市公司開發(fā)介入封堵器,并進(jìn)行首例臨床研究!
奇物論 2021-11-12

心臟血栓栓塞的主要來源是左心耳 (LAA)。封堵器可以關(guān)閉左心耳并顯著降低中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),特別是對(duì)于那些患有房顫的患者。然而,制造適合經(jīng)皮植入的左心耳封堵器在技術(shù)上具有挑戰(zhàn)性,并且可以快速內(nèi)皮化以完成完全閉合并避免嚴(yán)重并發(fā)癥。


假設(shè)植入物表面內(nèi)皮細(xì)胞的快速遷移率會(huì)導(dǎo)致快速內(nèi)皮化,復(fù)旦大學(xué)丁建東、廣東省人民醫(yī)院張智偉聯(lián)合深圳先健科技公司Deyuan Zhang等人制造了一種用于介入治療的 LAA 封堵器,其具有精心設(shè)計(jì)的 3D 結(jié)構(gòu)和納米級(jí) 2D 涂層。

 

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通過體外細(xì)胞研究篩選生物材料表面,包括細(xì)胞觀察、qPCR、RNA測(cè)序和體內(nèi)植入研究,研究人員發(fā)現(xiàn) NiTi 合金上的鈦-氮納米涂層促進(jìn)了表面內(nèi)皮細(xì)胞的高遷移率。

 

還報(bào)道了首例利用該納米涂層超彈性醫(yī)療器械進(jìn)行左心耳封堵的臨床案例。其有效性在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和患者病例中得到驗(yàn)證,兩者均表現(xiàn)出該裝置的成功植入、快速密封和長期安全性。在這項(xiàng)研究中獲得的機(jī)理見解將有助于設(shè)計(jì)具有適當(dāng)表面修飾的醫(yī)療器械,不一定是為了改善細(xì)胞粘附,但有時(shí)是為了增強(qiáng)細(xì)胞遷移。

 

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值得注意的是,就在今年,復(fù)旦大學(xué)丁建東、廣東省人民醫(yī)院張智偉等人還報(bào)告了首款完全可生物降解的心房間隔缺損(ASD)封堵器,它是由可生物降解的聚乳酸(PLLA)制成的。這是第一個(gè)由合成聚合物制成的完全可生物降解的ASD封堵器,不僅經(jīng)歷了動(dòng)物實(shí)驗(yàn),而且最終進(jìn)入了臨床。復(fù)旦大學(xué)丁建東/廣東省人民醫(yī)院張智偉聯(lián)合開發(fā),首款可生物降解封堵器進(jìn)入臨床試驗(yàn)!


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參考文獻(xiàn):

1. Surface modification to enhance cell migration on biomaterials and its combination with3D structural design of occluders to improve interventional treatment of heartdiseases. Biomaterials 2021.

https://doi.org/10.1016/j.biomaterials.2021.121208

2. Biodegradablepolymeric occluder for closure of atrial septal defect with interventionaltreatment of cardiovascular disease. Biomaterials 2021.
https://doi.org/10.1016/j.biomaterials.2021.120851


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